日常生活中,時(shí)不時(shí)都會(huì)聽到這樣的聲音“是藥三分毒,藥這玩意兒能不吃就不吃!”。然后有的人就完全聽信了這句話,當(dāng)疾病侵襲我們的身體時(shí),硬撐,最后病來如山倒,延誤了病情。我想發(fā)表一下個(gè)人見解:不能說這句話一點(diǎn)都不對(duì),但不是特別準(zhǔn)確。這得從“是藥三分毒”說法的起源說起。
在藥理學(xué)中,藥物和毒物并沒有嚴(yán)格的界限。藥物是指可以改變或查明機(jī)體的生理功能及病理狀態(tài),用以預(yù)防、診斷和治療疾病的物質(zhì)。毒物是指在較小劑量即對(duì)機(jī)體產(chǎn)生毒害作用、損害人體健康的化學(xué)物質(zhì),任何藥物劑量過大都可產(chǎn)生毒性反應(yīng)。簡(jiǎn)而言之,藥物就是防病治病的作用,毒物就是藥物用藥過頭了,話糙理不糙。這就需要我們正確認(rèn)識(shí)藥理學(xué)中的很多概念及藥理學(xué)的研究?jī)?nèi)容。藥理學(xué)也是我們醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)知識(shí)中比較重要的一門科目。下面我們就來學(xué)習(xí)一下藥理學(xué):
藥理學(xué)是研究藥物與機(jī)體(含病原體)相互作用及作用規(guī)律的學(xué)科。它既研究藥物對(duì)機(jī)體的作用及作用機(jī)制,即藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué),又稱藥效學(xué);也研究藥物在機(jī)體的影響下所發(fā)生的變化及其規(guī)律,即藥物代謝動(dòng)力學(xué),又稱藥動(dòng)學(xué)。藥理學(xué)以基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)中的生理學(xué)、生物化學(xué)、病理學(xué)、病理生理學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)等為基礎(chǔ),可為防治疾病、合理用藥提供理論知識(shí)和科學(xué)思維方法。藥理學(xué)既是基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)間的橋梁,也是醫(yī)學(xué)與藥學(xué)間的橋梁。
隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,藥理學(xué)亦與時(shí)俱進(jìn),每年都會(huì)有許多新藥進(jìn)入臨床研究階段并最終上市,其中部分藥物上市后可能因不良反應(yīng)而撤回或使用受限,因此只有掌握每類藥物的基本作用和特點(diǎn),運(yùn)用科學(xué)思維方法將知識(shí)融會(huì)貫通,才能適應(yīng)臨床用藥的不斷變化。
新藥開發(fā)是非常嚴(yán)格而復(fù)雜的過程,且各藥不盡相同,但藥理學(xué)研究是必不可少的關(guān)鍵步驟。新藥研究過程大致可分為臨床前研究、臨床研究和上市后藥物監(jiān)測(cè)三個(gè)階段。往往在事業(yè)單位的考試中會(huì)在新藥的臨床研究方面挖坑出考題,尤其是每期的志愿者數(shù)量及每期的意義:
新藥的臨床研究一般分為四期:
Ⅰ期臨床試驗(yàn)是在20?30例正常成年志愿者身上進(jìn)行的藥理學(xué)及人體安全性試驗(yàn),是新藥人體試驗(yàn)的起始階段。
Ⅱ期臨床試驗(yàn)為隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床試驗(yàn),觀察病例不少于100例,主要是對(duì)新藥的有效性及安全性作出初步評(píng)價(jià),并推薦臨床給藥劑量。
Ⅲ期臨床試驗(yàn)是新藥批準(zhǔn)上市前、試生產(chǎn)期間,擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn),目的是對(duì)新藥的有效性、安全性進(jìn)行社會(huì)性考察,觀察例數(shù)一般不應(yīng)少于300例。新藥通過臨床試驗(yàn)后,方能被批準(zhǔn)生產(chǎn)、上市。
IV期臨床試驗(yàn)是上市后在社會(huì)人群大范圍內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行的新藥安全性和有效性評(píng)價(jià),是在廣泛長(zhǎng)期使用的條件下考察療效和不良反應(yīng),也叫售后調(diào)研,該期對(duì)最終確定新藥的臨床價(jià)值有重要意義。
目前研發(fā)領(lǐng)域又提出0期臨床試驗(yàn)的概念。0期臨床試驗(yàn)是一種先于傳統(tǒng)的Ⅰ期臨床試驗(yàn)開展的研究,旨在評(píng)價(jià)受試藥物的藥效動(dòng)力學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)特征。特點(diǎn)是:小劑量、短周期、少量受試者、不以藥物療效評(píng)價(jià)為目的,其目的是對(duì)作用于靶點(diǎn)指標(biāo)和(或)生物標(biāo)記物的抗腫瘤候選藥物的藥效學(xué)和藥動(dòng)學(xué)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
我們不僅要了解藥理學(xué)傳統(tǒng)概念及內(nèi)容,也要與時(shí)俱進(jìn)掌握前沿新概念,這樣才能更高的把握知識(shí)點(diǎn),備戰(zhàn)醫(yī)療衛(wèi)生考試。
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